ISA101b长肽类似物HPV16阳性宫颈癌，获得FDA授予的孤儿药称号

ISA Pharmaceuticals宣布其主要候选产品ISA101b，用于病人16型人瘤病毒（HPV16）里性宫颈癌，获得了美国食品和毒药物管理局（FDA）的“孤儿毒药”称号。

根据疾病操控与预防里心的除此以外统计，HPV每年在美国引起34000多可有白血病。宫颈癌是男性里最常见的与HPV相关的白血病，其里HPV16约%50％。HPV16里性宫颈癌是美国15-44岁男性的第二大白血病。由于乳癌和接种预防，宫颈癌的死亡率每年以1％的速度下降。SEER数据库预计，2020年美国约有13800可有新发发病和4290可有宫颈癌死亡发病。

ISA101b是针对HPV16诱导的宫颈癌和口咽癌的临床阶段免疫医学上，基于ISA专有的合成长肽关键技术，诱导对HPV16致癌性E6和E7复合物的特异性免疫反应。该产品已失败安全地完成了200余可有病变的多项化学物质流行病学。

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ISA101已被确实对早期、HPV16里性、恶变前病变有效。在晚期HPV16里性宫颈癌里，ISA101b与化学医学上很难发挥协同作用。晚期白血病因为化疗（可有如特铂和紫杉醇）导致均匀分布和诱发类固醇，而 ISA101b很难通过激活T细胞免疫从而愈来愈高效率炮轰白血病。2期流行病学表明HPV16里性的头颈部癌病变里，ISA101b与nivolumab（抑止PD1血清）二线联合病人，应答率和总生存率约为抑止PD1常规医学上的两倍。

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