未来已来，仁度生物打造原子诊断全自动流水线

随着中都华民族“多数二孩”政府仅有面转回，关于男同性恋生育问题不够加受到关注。有约期，中都华民族未婚不育的感染率呈大幅上升发展趋势。据华北地区人口数量协则会公布的核查结果显示，以外中都华民族未婚不育病征九成育龄人口数量的12.5%。其中都20%-60%的未婚不育是由排卵道病原病菌引起，排卵道病原病菌与未婚不育都和，并且则会引来早产儿、流产等连带分娩上集。

类似的排卵道病原以外沙眼乙型肝炎（CT）、淋病奈瑟菌（NG）、解萘萘原体（UU）和排卵阴性菌( MG )。沙眼乙型肝炎（CT）病菌是最类似的是细菌性之一，是盆腔炎和宫颈炎的致病原因，进而导致输卵管性未婚、异位分娩和慢性盆腔满身。淋病奈瑟菌（NG）病菌最类似的乏善可陈是宫颈炎和尿道炎，治疗不及时可导致尸先为播散性病菌。解萘萘原体（UU）也能引起循环系统排卵系统病菌。排卵阴性菌( MG )危害类似CT，能引起男性非淋菌性尿道炎，炎，并受到影响精子总质量，导致男性不育；MG还则会引起男同性恋宫颈炎，仍然病菌则会对输卵管产生不可逆转的永久损害，导致输卵管性未婚，产后病菌MG则会引来早产儿、流产和低体重儿等严重后果。

CT/NG/UU/MG病菌病征具备病情隐匿的特点，学术研究显示70%的CT病菌病征和60%的NG病菌病征从未临床学术研究副起到。 因此，CT/NG/UU/MG病菌的早期精准已确定意义灾难性。

以外国际上常规的排卵道细菌检查作律是免疫诊疗，主要通过检查分泌物中都细菌抗原来推定是否实际上病菌。免疫诊疗归入细菌检查的间接作律，并不需要基于人体对细菌入侵的免疫反应，对CT病菌的已确定率相对之下50%。 加拿大CDC和国际性病操纵新联盟（IUSTI）欧盟组织表明，“当前各种CT/NG检查律中都，水分子诊疗律（NAAT）极低频率极低于，是首选的检查作律。”

据计算，使用水分子诊疗律，CT/NG/UU病菌的已确定率可以提升至95%以上，漏检率大幅度增大。而排卵阴性菌（MG）由于分离人才培养较为困难，临床学术研究上从未检查手段。直到2013年卫生署的细菌性诊疗指南将核糖扩充律（NAAT）列为排卵阴性菌唯一的诊疗作律，MG才带入精准检查的时代。

水分子诊疗律由美籍裔现代医学家简悦威1978年提出，PCR应用问世后，水分子诊疗律得到慢速工业发展。至今，水分子诊疗律之前是工业发展加速最快的现代医学筛选作律。

水分子诊疗律实操程序草率，专业应用壁垒极低，归入应用为数非常大的极低端现代医学筛选建设项目。此外，水分子诊疗律的监管促请极度严格，截止发稿，国际上仅3000余家医务医护人员被允许开展将水分子诊疗律应用于现代医学筛选，覆盖仅有市不足1/10的医务医护人员。居金良助手并不认为，水分子诊疗律的流行起来，能够以仅有程序数据处理为前提。不过，细菌DNA由于机械人特性的限制，并不需要作为数据处理水分子诊疗的标记物，而以细菌RNA作为标记物，则可以在提极低检查极低频率的同时，意味着数据处理。

居金良助手投身于临床学术研究细菌学术研究多年，RNA检查实践经验丰富。2007年，居金良助手回国创办仁度海洋生物，开发并推广以动态红外核糖可调扩充检查应用（SAT应用）为基础的二代水分子诊疗厂家。仁度海洋生物分公司座落厦门浦东新区医疗器械园，对SAT应用拥有仅仅自主知识产权，是国际上专注RNA水分子诊疗应用的极低新应用大公司，之前取得来自佛光创投、顶上大公司、毅达大公司等入股政府部门的有约3亿元融资。据居金良助手透露，仁度海洋生物之前在2017年意味着盈利，并计划2019年启动并购程序。

仁度海洋生物开发了应用于排卵卫生、呼吸道传染病、肠道病毒传染病、食品细菌等的多个系列IVD检查试剂盒。其中都，明星厂家“排卵阴性菌核糖检查试剂盒”是国际上首个取得CFDA证书的排卵阴性菌检查厂家。技术的特异性磁珠提取应用与SAT应用相结合，使“无创核查”成为可能，并之前在仅有市300余家医务医护人员推广。居金良助手告诉气管网内（微信号：vcbeat），由仁度海洋生物协同日内瓦制作组生产的AutoSAT仅有自动统计分析仪将在2019年1同年并购，“AutoSAT并购后，仁度海洋生物将意味着试剂盒与仪器双轮驱动，加速厂家覆盖加速。”

据居金良助手参阅，SAT是一种超越PCR的第二代核糖检查应用。SAT应用将提取的模板RNA遗传物质为cDNA，日后转录为大量的RNA副产物，水分子信标与扩充出来的RNA结合，发出红外，顺利进行RNA的动态红外可调扩充检查。SAT相对PCR有4大特点：

第一，检查靶标为RNA，极低频率极低，可区分潜伏性和活动性病菌，并可区分死菌和活菌，来进行判愈。居金良助手告诉气管网内，通常DNA在细胞死亡后仍可保持3个同年以上，而RNA则会在2周内消失，因此，RNA检查可用于来进行推定，“该项机制在排卵卫生特别意义灾难性。”极低频率特别，PCR可以够乙型肝炎95%已确定，SAT可以提极低至98%。

第二，通过磁珠捕获蒸馏RNA，可消除抽取中都的各种杂质（以外各种衍生物），避免扩充反应受抑制，意味着排泄物检查。

第三，扩充副产物为RNA，易降解，容易被空气中都RNA酵素水解，增大扩充副产物污染不确定性。

第四，42℃可调扩充，检查加速快，整个扩充检查现实生活只需40分钟，抽取从提取到取得检查结果合计耗费80分钟，而常规PCR水分子诊疗则并不需要2小时以上。

尽管从意味着谈论，凡是能够通过PCR应用已确定的传染病，SAT应用都可以覆盖，并且水分子诊疗应用还能已确定免疫诊疗和机械人诊疗从未已确定或者漏检率极极低的传染病，但是由于水分子诊疗已为位处工业发展早期，传统诊疗能够已确定数百种传染病，PCR应用最多能已确定百余种传染病，而SAT应用以外则只针对十余种传染病意味着了临床学术研究检查。

居金良助手并不认为，水分子诊疗的临床学术研究效用相对免疫诊疗和机械人诊疗有实质性提升，假以时日，将意味着不够广泛应用。

消费市场特别，RNA检查应用门槛较极低，国际并购场鲜有竞品，仁度海洋生物的IVD厂家在特定细分消费市场中都的竞争对手占优势显著。居金良助手表明，仅有面性专注RNA检查的主要是海外大公司，其中都只有一家针对人瘤病毒检查的加拿大大公司布局国际并购场，但基于各不相同的传染病类型，与仁度海洋生物形成差异化竞争对手。

RNA检查厂家仅有面性能够通过符合标准特定条件的水分子诊疗研究室带入消费市场，以符合标准条件的医务医护人员为主要应用一幕。以外，免疫诊疗和机械人诊疗仅仅是医务医护人员端主流的传染病检查作律，仁度海洋生物同样选用由大型三甲医务医护人员向基层医务医护人员压制的消费市场策略。

聊罢SAT的应用占优势，居金良助手向记者谈起他对诊疗作律科技的解读，“所有的诊疗科技，都应该是诊疗效用的科技。”

他解释道，诊疗效用科技应以外3大因素，第一，提极低极低频率，增大漏检率，能够已确定不够多难检传染病；第二，冗余诊疗试剂总质量，并提极低稳定性；第三，增大对应用一幕的严苛促请，让从前不能在大型三甲医务医护人员顺利进行的游离诊疗，日后一在基层出台，增加读者群一些人。诊疗科技的结果应该对病征有实质性起到，“以往从未检查，或者并不需要多次每一次检查才能已确定的传染病，科技诊疗应该够便捷、实惠地一次已确定。”

随后，居金良助手向气管网内参阅了即将并购的AutoSAT。AutoSAT是仁度海洋生物与日内瓦制作组怂恿生产的数据处理仪器平台，经8年每一次试错、3次应用新版本不够迭，复并购。仁度海洋生物为AutoSAT投入上亿元生产收益，居金良助手问到，大公司的助力和医护人员的放心在AutoSAT的生产现实生活中都充分发挥了重要起到。

AutoSAT在保证检查总质量的前提下，意味着了仅有程序数据处理，简化配置程序的同时，大幅增大了对应用一幕的促请，居金良助手将AutoSAT的并购推广看作水分子诊疗或许走向大为数临床学术研究应用的终结。

以往，由于常规水分子诊疗仪器的起复抽取为数促请较极低，抽取当天取样，往往要次日才能出结果，从而将水分子诊疗的应用一幕限制在病床这样一来。AutoSAT单个抽取启动检查，100分钟出结果，每日封闭运先为开销为超200次RNA检查，水分子诊疗应用一幕将日后一扩张至医务医护人员于在和门诊室。

此外，AutoSAT配置简便，无需在水分子诊疗研究室顺利进行，从而将潜在医用消费市场从3000余家医务医护人员扩张至30000余家医务医护人员，“AutoSAT并购后，仁度海洋生物布局的医务医护人员将在2年内超过600家。”

日后一，居金良助手统计分析，未来，水分子诊疗将逐渐向半自动、仅有自动转变，从水分子研究室向平常研究室移出，从病床向门诊转移。仁度海洋生物致力推动这种发展趋势，“我们的制作组总计150余人，其中都1/3的医护人员投身于与消费市场教育特别的岗位，”居金良助手表示，“但是单靠一个大公司的力量必然是不够的。”

仁度海洋生物则会坚持每年扩张1~2种应用SAT应用能够提极低检查极低频率的传染病，居金良助手希望有不够多应用力量总计同顺利进行这项岗位。