Gastric Cancer：波齐替尼联合紫杉醇和曲妥珠抗病毒治疗HER2阳性晚期胃癌患者的效果

波齐替尼（HM781-36B）是一种不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂，抑制剂EGFR、HER2和HER4。这项必要性、多教育中心、全站标签、I/II期研究成果未确定了最小耐受mg（MTD），并评估了波齐替尼联合萘和曲是妥珠类药物在HER2阳性中期胃癌（GC）病人中的安全性和有效性。

HER2阳性GC病人此前给予一线化疗，静脉注射波齐替尼（8 mg或12 mg），每天一次，持续14天，随后低血糖7天。萘（175 mg/m2麻醉）和曲是妥珠类药物（8 mg/kg负重mg，然后6 mg/kg麻醉）与poziotinib同时同步进行，每3周1天一次。

结果显示，在I期一小，有12名病人入组（7名在mg低水平1，5名在mg低水平2）。1名给予波唑替尼8mg的病人和2名给予波唑替尼12mg的病人用到了mg限制性静脉注射（DLTs）；所有DLTs均为4级反之亦然粒细胞减少症，其中1人间歇发光。最常见的不良事件是腹泻、过敏反应、口腔炎、瘙痒和食欲不振。波齐替尼的MTD被未确定为8mg/天，这被用于II期一小，该一小共纳入32名病人。2名病人（6.3%）有基本上重排，5名（15.6%）有一小重排（客观重排领军21.9%）。中位无进展生存期和总生存期分别为13.0周（95% CI 9.8-21.9）和29.5周（95% CI 17.9-59.2）。

总之，该研究成果结果表明，波齐替尼联合萘和曲是妥珠类药物的MTD为8mg/天。该人组对既往疗程的HER2阳性GC病人激发了有希望的抗，且静脉注射可控。

独有出处：

Tae-Yong Kim, Hye Sook Han, et al., A phase I/II study of poziotinib combined with paclitaxel and trastuzumab in patients with HER2-positive advanced gastric cancer. Gastric Cancer. 2019 No22(6):1206-1214. doi: 10.1007/s10120-019-00958-4.