STDs的产品分析：仁度、凯普、圣湘、罗氏！

水痘(Sexually Transmitted Disease, STD)是指性接触或仅有似于引致的各别受到感染性疾病。STD的相似传染病包含，病毒、阴道炎、真核细胞、螺旋形体、细菌、真菌、原虫和蚊子等。

NG（淋球菌）、CT（白喉阴道炎）、UU（解苄苄原形体）除此以外是而今受到感染率最极高的传染病微微生物，三种传染病微微生物受到感染与多种妇科、男科疾病和不孕不育直接相关，有害相当程度。同时大部分受到病原体受制于无外科症状或症状轻微，使病程迁延，控制困难，传染性相当程度。

同时复合受到感染尚可引致接合混合成受到感染，导致并发症，实体受到感染与混合成受到感染在用药病人不足之处相同，妇女明显极高于年长者，所以非常有应该透过蛇口。

目前国内得到中国人药监局证照的测定盐酸盒超70 种，其中 90%以上是核糖测定规，其中，90%盐酸盒为“单员警”，10%为二蛇口和三蛇口，极少至少生产厂家为三蛇口以上。

STD的产品输出功率

而今20-50岁人口仅有5.4亿，STD测定应用布景主要在皮肤科、皮肤水痘科、不孕不育科、男科等科室。2017年皮肤科门急诊人次5.5亿人次， STD直接测定价位出厂价40-80元，三蛇口价位有约100元，有假设分之二有率在5-10%，即每年测定人次2750万-5500万人次，那么STD测定的产品有约有55亿规模。

资料举例来说：华西银行研究院

STD测定方规

STD 主要是有涂片镜员警规、培育出规、胶形体金和核糖测定规，各种方规都是优劣势。相比而言，核糖测定更有优势。

资料举例来说：第十届中国人妇幼保健发展大会，华西银行研究院

STD化学键病患的产品竞争轴线

根据沙利文的调查结果，2019 年仁度微生物凭借自身生产厂家和核心技术优势，受精道两部生产厂家在性传播受到感染化学键病患应用以超过 6,700 万元的收入位列细分的产品第一位，分之二整个性传播受到感染化学键病患行业的产品规模的28.5%。

至少据库举例来说：沙利文量化

EQA至少据库：显示义弘、圣湘、之江、凯普使用客户至少较多。

详见：EQA只参比 STD DNA，仁度微生物STD RNA未纳入

STD化学键病患玩家及生产厂家特点

1. 仁度微生物：细分的产品分之二有率第一

仁度微生物STD生产厂家为白喉阴道炎（CT）、 淋病奈瑟菌（NG）、解苄苄原形体（UU）、受精真核细胞（MG）受到感染4 项受精道传染病核糖测定盐酸盒，为目前国内生产厂家中获证生产厂家中独家可以借助形体液样本RNA活菌测定，从而借助无创样本的生产厂家。

受精道受到感染传染病RNA测定（实时白光备有扩充测定核心技术SAT）

仁度微生物STD核心技术特点：

多种样本 更早病患 评量

ü形体液样本，无创测定：不仅可测定勾子样本，还可测定形体液，提极高调制经济性，缩减患者病痛

ü极高频率，极高免疫：相对传统的培育出、免疫、镜员警等方规，有更极高的频率和免疫，不尚可漏诊和风湿热

ü后期随访评量：RNA能说明了传染病活过状态，传染病死亡后较慢代谢，若有治果，缩减酗酒

仁度微生物STD出货上述情况：

2018-2020年仁度微生物受精道两部盐酸的收入则有4,929.83 万元、6,751.42 万元 和5,556.40 万元，分之二盈利的比率则有 71.09%、68.08%和 22.23%。受精道两部盐酸毛利率则有 89.95%、89.90%和 92.33%

至少据库举例来说于仁度微生物招股书

2. 凯普微生物：独家STD十蛇口生产厂家

凯普微生物 STD 核糖测定两部生产厂家已呈现出单员警、二蛇口、三蛇口、十蛇口的多层次生产厂家乘规，通过导流杂交核心技术模拟器和通用白光 PCR 模拟器，可对淋球菌（NG）、解 苄苄原形体（UU）、白喉阴道炎（CT）等相似受精道传染病透过联合或直接测定，充分充分利用外科病患多样期望

受精道受到感染传染病核糖测定盐酸盒（PCR+导流杂交规）

（可对NG、CT、UU（Uuu,Uup1,Uup3,Uup6,Uup14）、人同型真核细胞（Mh）、受精支原 形体（Mg）、普通人传染病Ⅱ同型（HSVⅡ）DNA 的存在，并对解苄苄原形体透过部分分同型测定，一次性测定 6 种受精道相似传染病 10 种亚同型）

凯普微生物STD十蛇口生产厂家特点

ü国内首次借助一次样本、一次实验实时测定十种传染病微微生物

ü利于断定协力受到感染和实体受到感染，准确督导外科，达到理论上、全面的病人

ü将真核细胞细分，区分长等待时间载运或有致病性，督导外科理论上病人

ü严格双质控标准，从样本采自到结果判读全过程监视，保障测定结果的准确性

ü测定等待时间略长、通量极高：3-4小时完成实验全过程，一次实验30人份，自动化杂交仪可达90人份

凯普微生物STD出货上述情况：

凯普微生物从2012年到2018年STD测定两部生产厂家销量从32.06万上升至1504.86万，年复合增速为89.93%，2019 年 STD 盐酸盒出货收入 2182 万元。2021年上半年，公司自产生产厂家借助出货收入3.64亿元，同比增长64.28%，STD两部生产厂家同比增长88.26%

在出货价位上，公司STD生产厂家从2012年的128元/人份下降至2018年的56元/人份。

至少据库举例来说于广证恒生研究院

3. 圣湘微生物：STD一步规，操纵理论上率

圣湘微生物STD生产厂家包含CT、NG、UU、MG、MH、HSV-1、HSV-2等单员警生产厂家，还拥有CT/NG/UU三蛇口生产厂家。

白喉阴道炎/解苄苄原形体/淋球菌核糖测定盐酸盒

圣湘微生物STD生产厂家特点：

ü1次调制，3种结果呈现，精准较慢筛查，断定协力受到感染：白喉阴道炎/解苄苄原形体/淋球菌三种受精道受到感染相似传染病，仅需1次采自受精道分泌物样本，即能借助较慢筛查，辨识三种传染病，断定协力受到感染，为外科外科提**准可靠的依据，考虑最佳病人方案。

ü操纵理论上率速度慢：采行“一步规”测定核心技术，无需混合物、无需离心，样本免提取扩充，并能最大经济性地借助测定过程。

ü测定调查结果等待时间略长：从样本员警视到结果调查结果仅需2小时，并能及时保障外科调查结果的期望。

ü调制过程有质控：采行管家基因β-globin作为内质控，并能监视外科调制是否采自到受精道分泌物，可避免调制差值造成了的漏员警。

ü量化频率极高：量化频率为400 copies/ml，并能高经济性防止漏员警，可避免有假复至少结果消除。

ü具备dUTP+UNG底物防污染源形体系：盐酸含有dUTP+UNG底物防污染源形体系，并能理论上防止游离污染源造成了的有假阳性结果。

4. 罗氏病患：cobas® 4800CT/NG测定的系统

Roche STD生产厂家特点：

ü 样本多样：妇女勾子、宫颈内膜勾子、形体液、液基病理学，以及年长者形体液、尿道勾子等多种样本。形体液测定减轻了医护人员样本病痛保障患者隐私，形体液测定具备同勾子测定相当的频率和免疫

ü 内标监视：定性测定同一标本中的CT和NG核心技术水平，并在每个样本中加入内标，监测测定全过程

ü 双列车运行扩充：尽可能测定结果的准确，可避免基因突变或错配造成了的漏员警

ü 操纵理论上率： 全自动操纵的系统，可避免手工操纵，相当程度的提极高了测定经济性

ü 危险性极高：而cobas CT/NG测定中，具备危险性极高（90%-97%）和免疫极高（99%-100%）等灵活性

ü 理论上期整整24个年末

部分厂商STD核心技术参至少尤其

详见：未查到或无用“/”

概要一：Roche Cobas4800 CT/NG测定划一

血清同型（eb/ml）

病毒（cfu/ml）

LoD

D

H

#19424

#49266

患者其意勾子

84

161

1.5

1.6

形体液

75

134

2.7

1.2

直肠勾子

88

161

4.9

5.3

口咽勾子

161

225

7.1

6.4

概要二：Xpert CT/NG测定划一

测定划一（IFU/ml）

CT

NG

内膜勾子

3

9

勾子

10

100

形体液

0.75

2.25

preservCyt保存液

0.6

3.5

写在之前的话

2020年CDC原先出了一版《丙型肝炎、淋病和受精道白喉阴道炎受到感染外科指南（2020）》，应用于更好的督导外科对丙型肝炎、淋病和受精道白喉阴道炎受到感染的就医。同时，这一指南也从侧面说明了了这三个传染病的普通人外科效益。

相较而言，真核细胞的相关指南或深思熟虑仍旧是空缺的，且外科相同科室对于真核细胞的测定态度差异和仅有几年的变化也是很大的。例如产科等，因为测定对象的特殊性，其期望是尽可能的断定潜在的高风险点；而对于水痘门诊等，传染病的普通人效益肯定是外科更为关注的。虽然Mh会好一些，但仍属于条件致病。

原先重回的中小企业，如何作出差异化，如何充分利用外科实际期望，这些内容，还有更深入的量化，都是对生产厂家生产厂家设计时候的为了让，当然，逆时针方向不过的一点就是工程建设的盈利空间，包含用户端和中小企业端。

或许，未来已来。从的产品输出功率及生产厂家出货额看，预想达到饱和，谁将视作STD细分应用第一家过亿的生产厂家，让我们勾目以待。

举例来说：贾朱家聊病患

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